L’essai OUTMATCH financé par le NIAID montre que l’omalizumab, un traitement par anticorps monoclonaux, améliore considérablement la tolérance alimentaire chez les enfants et les adolescents souffrant d’allergies alimentaires, ouvrant ainsi la voie à une nouvelle option thérapeutique potentielle.
Un traitement utilisant des anticorps monoclonaux a considérablement amélioré la tolérance à divers aliments quotidiens chez les enfants et adolescents souffrant d’allergies alimentaires, selon une analyse intermédiaire prévue d’un essai clinique avancé. L’essai est parrainé et financé par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie du Instituts nationaux de la santé.
L’anticorps fabriqué en laboratoire, l’omalizumab, est approuvé par la Food and Drug Administration pour trois indications autres que l’allergie alimentaire. La FDA examine actuellement une demande de licence supplémentaire pour les produits biologiques pour l’omalizumab dans le traitement des allergies alimentaires, sur la base de cette analyse intermédiaire de l’essai NIAID.
En plus du financement du NIAID, l’essai bénéficie du soutien de Genentech, membre du groupe Roche, et de Novartis Pharmaceuticals Corporation. Les deux sociétés collaborent pour développer et promouvoir l’omalizumab, commercialisé sous le nom de Xolair, et le fournissent pour l’essai.
Présentation de l’essai OUTMATCH
L’essai en plusieurs étapes s’appelle Omalizumab en monothérapie et en traitement d’appoint à l’OIT multi-allergène chez les enfants et les adultes allergiques aux aliments, ou OUTMATCH. Le Consortium pour la recherche sur les allergies alimentaires (CoFAR), financé par le NIAID, mène OUTMATCH sur 10 sites à travers les États-Unis.
La première étape de l’étude visait à évaluer l’efficacité de l’omalizumab pour augmenter la quantité de nourriture nécessaire pour provoquer une réaction allergique, réduisant ainsi le risque de réactions à de petites quantités d’allergènes alimentaires en cas d’exposition accidentelle. L’équipe d’étude a recruté des enfants et des adolescents âgés de 1 à 17 ans et trois adultes âgés de 18 à 55 ans, tous souffrant d’allergies confirmées à l’arachide et à au moins deux autres aliments courants.
Dans l’analyse intermédiaire prévue, le comité indépendant de surveillance des données et de la sécurité (DSMB) de l’étude a examiné les données des 165 premiers enfants et adolescents ayant participé à la première étape de l’essai. En utilisant des critères stricts, le DSMB a constaté que les participants à l’étude ayant reçu des injections d’omalizumab pouvaient consommer des doses plus élevées d’arachide, d’œuf, de lait et de noix de cajou sans réactions allergiques que les participants ayant reçu des injections de placebo.
Sur la base de ces résultats favorables, le DSMB a recommandé d’arrêter le recrutement pour la première étape de l’essai. Le NIAID a accepté la recommandation du conseil d’administration. Des informations plus détaillées sur les résultats seront disponibles lorsqu’ils seront publiés dans une revue à comité de lecture.
Des informations supplémentaires sur l’essai OUTMATCH en cours sont disponibles sur ClinicalTrials.gov sous l’identifiant d’étude NCT03881696.
