CyanVac LLC devrait lancer cet automne un essai de phase 2b financé par le gouvernement fédéral pour son vaccin intranasal contre la COVID-19, CVXGA, en le comparant à un vaccin à ARNm chez 10 000 participants. Développé à l'Université de Géorgie, le vaccin utilise une plate-forme d'administration unique et vise à améliorer la protection à long terme contre le virus.
L’essai évaluera l’efficacité et la sécurité d’un nouveau vaccin par rapport à un vaccin à ARNm approuvé par la FDA.
La start-up CyanVac LLC, basée à l'Université de Géorgie, a reçu un financement fédéral pour mener un essai clinique de phase 2b afin de comparer ses candidats vaccins intranasaux, CVXGA, conçus pour offrir une protection contre COVID 19.
Dans le cadre de l'attribution du projet NextGen, une initiative fédérale basée au sein du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), CyanVac parrainera une étude de phase 2b randomisée en double aveugle avec 10 000 participants pour comparer l'efficacité et la sécurité du vaccin intranasal à un vaccin COVID-19 à base d'ARNm approuvé par la FDA.
Le nouveau vaccin est basé sur une plateforme de distribution virale développée par He contenant des souches modifiées de parainfluenza virus 5, qui provoque la toux de chenil chez les chiens mais est inoffensif pour les humains.
Engagement et objectifs du projet de CyanVac
CyanVac a été fondée par Biao He, entrepreneur des Regents, titulaire de la chaire universitaire distinguée Fred C. Davison en médecine vétérinaire et membre du corps professoral du College of Veterinary Medicine (CVM) de l'UGA. Il a fait partie d'un groupe d'experts de la Maison Blanche chargé de conseiller sur l'avenir des vaccins contre la COVID-19 et a été nommé à la fois inventeur et entrepreneur de l'année de l'UGA.
Biao He dans son laboratoire. Crédit : Andrew Davis Tuckert
« Nous sommes très enthousiastes à l’idée de pouvoir tester un nouveau vaccin intranasal contre la COVID dont la plateforme technologique a été développée à l’UGA », a déclaré M. He, qui travaille au département des maladies infectieuses de l’UGA. « Le nom de notre vaccin, CVXGA, est un hommage à l’UGA et au CVM dont le soutien au fil des ans a rendu cela possible. »
L'objectif du projet NextGen est de développer de nouveaux vaccins et traitements innovants qui offrent une protection plus durable et plus durable contre la COVID-19. Ce prix est l'un des premiers attribués par le biais du Rapid Response Partnership Vehicle, un consortium financé par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) du HHS pour accélérer le développement de produits et de technologies.
L'étude de phase 2b, qui débutera cet automne, sera menée par le réseau d'études cliniques de BARDA et se concentrera sur l'évaluation du vaccin dans un sous-ensemble de participants présentant un risque plus élevé de maladie grave.
