L’essai de phase 3 SURMOUNT-3 a montré que le tirzépatide, un médicament injectable, favorise efficacement une perte de poids significative chez les adultes en surpoids ou obèses lorsqu’il est associé à un mode de vie sain, permettant une perte de poids supplémentaire de 21,1 %, apportant un nouvel espoir aux traitements de l’obésité avec sa double -mécanisme d’imitation des hormones.
Un essai clinique de phase 3 a révélé que le tirzépatide, un médicament injectable sur ordonnance, associé à une intervention intensive sur le mode de vie, entraînait une perte de poids supplémentaire de 21,1 % chez les adultes obèses ou en surpoids présentant des comorbidités liées au poids, à l’exclusion du diabète de type 2.
Les résultats de l’étude SURMOUNT-3, parrainée par la société pharmaceutique Eli Lilly, ont été récemment publiés dans la revue Médecine naturelle et présenté lors d’une conférence nationale de chercheurs sur l’obésité.
Mécanisme de Tirzepatide et détails de l’essai
Le tirzépatide, commercialisé comme traitement du diabète de type 2 sous la marque Mounjaro, imite les actions de deux hormones, le peptide-1 de type glucagon (GLP-1) et le polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP). Ces hormones travaillent ensemble pour stimuler insuline sécrétion et vidange gastrique lente prolongeant la sensation de satiété après un repas. Cela aide à réguler la glycémie et entraîne une perte de poids.
Gitanjali Srivastava, MD, professeur agrégé de médecine à la Division du diabète, de l’endocrinologie et du métabolisme et directeur médical de la médecine de l’obésité au centre médical de l’université Vanderbilt. Crédit:
Centre médical de l’Université Vanderbilt
Gitanjali Srivastava, MD, professeur agrégé de médecine à la Division du diabète, de l’endocrinologie et du métabolisme et directeur médical de la médecine de l’obésité au centre médical de l’Université Vanderbilt, a servi en tant qu’investigateur sur site pour l’étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de 72 semaines. essai évaluant l’efficacité du tirzépatide.
« Nous sommes enthousiasmés par les résultats de l’essai SURMOUNT-3 », a déclaré Srivastava. « Ce médicament s’est déjà révélé très efficace comme traitement pour les personnes atteintes de diabète de type 2. Cette recherche fournit des preuves solides qu’elle est également extrêmement efficace en tant qu’outil pour parvenir à une perte de poids significative et qui change la vie, en conjonction avec un régime hypocalorique, de l’exercice et des conseils fréquents en matière de nutrition et de comportement.
Processus et résultats des essais cliniques
L’essai a recruté 806 participants à travers les États-Unis, notamment à Porto Rico, en Argentine et au Brésil. Avant de prendre du tirzépatide ou un placebo, les participants ont participé à une intervention intensive sur le mode de vie de 12 semaines.
Les participants ayant présenté une perte de poids d’au moins 5 % à la fin de la période initiale de 12 semaines ont été randomisés pour recevoir soit un placebo, soit du tirzépatide. La dose initiale de 2,5 mg de tirzépatide a été augmentée de 2,5 mg toutes les quatre semaines jusqu’à ce qu’une dose maximale tolérée de 10 mg ou 15 mg une fois par semaine soit atteinte.
Au début de l’étude, le poids corporel moyen était de 241,4 livres. (109,5 kg). À la fin de la période préparatoire de 12 semaines, les participants ont atteint une perte de poids moyenne de 6,9 % (7,6 kg ou 16,8 lb).
Dans le cadre d’un critère d’évaluation co-primaire, après la période initiale, les participants prenant du tirzépatide ont obtenu une perte de poids moyenne supplémentaire de 21,1 %. Depuis l’entrée dans l’étude jusqu’à 84 semaines, les participants ont atteint une perte de poids moyenne totale de 26,6 % (29,2 kg ou 64,4 lb).
Les participants prenant le placebo ont obtenu une perte de poids moyenne totale de 3,8 % (4,1 kg ou 9,0 lb) dès leur entrée dans l’étude sur 84 semaines.
Effets secondaires et implications du traitement de l’obésité
Les effets secondaires les plus courants du tirzépatide étaient gastro-intestinaux, tels que nausées, diarrhée et constipation, qui étaient généralement d’intensité légère à modérée.
« Le tirzépatide, qui succède au sémaglutide 2,4 mg une fois par semaine pour les adultes en surpoids ou obèses, ouvre une nouvelle ère de thérapies à base d’incrétine qui peuvent aller au-delà de la simple perte de poids cliniquement significative de 5 % », a déclaré Srivastava. « Ces nouvelles thérapies changent rapidement le paysage du traitement de l’obésité, et d’autres sont encore en cours de développement. Pour les personnes obèses, il y a désormais de l’espoir associé à des preuves scientifiques.
