Une nouvelle recherche conclut que les injections de solution saline combinées à un lavage guidé par échographie pour traiter la tendinopathie calcifiante de l’épaule ne sont pas plus efficaces que les traitements placebo, remettant en question les méthodes de traitement actuelles et soulignant la nécessité d’investigations plus approfondies et d’approches alternatives.
Les résultats d’un essai récent suggèrent que l’utilisation de ce traitement doit être réévaluée.
Un essai clinique récemment publié dans Le BMJ a découvert qu’un traitement par injection de solution saline couramment utilisé pour traiter la tendinopathie calcifiante, une affection douloureuse résultant de l’accumulation de calcium dans les tendons de la coiffe des rotateurs de l’épaule, n’offre aucun avantage significatif par rapport à un placebo.
L’étude démontre que les avantages perçus d’un lavage guidé par ultrasons (une procédure dans laquelle une solution saline est injectée dans les dépôts de calcium pour les dissoudre), même lorsqu’il est associé à une injection de stéroïdes, sont équivalents à ceux obtenus lors d’un traitement fictif (placebo).
Les chercheurs affirment que les résultats remettent en question l’utilisation du lavage guidé par échographie pour cette maladie et devraient conduire à « un réexamen critique » des directives de traitement existantes.
Contexte et méthodologie de l’étude
Malgré son utilisation répandue, le lavage guidé par échographie n’a jamais été comparé à un traitement fictif. Il n’est donc pas clair si les améliorations signalées sont dues au traitement lui-même, à une récupération naturelle au fil du temps ou à un effet placebo.
Pour combler cette importante lacune en matière de données probantes, des chercheurs en Norvège et en Suède ont mené le premier essai contrôlé fictif pour tester le véritable effet du lavage guidé par échographie avec une injection de stéroïdes chez les patients atteints de tendinopathie calcifiante de l’épaule.
Leurs conclusions sont basées sur 218 adultes (âgés en moyenne de 50 ans ; environ 65 % de femmes) référés à six hôpitaux en Norvège et en Suède entre avril 2015 et mars 2020 avec des symptômes persistants de tendinopathie calcifiante depuis au moins trois mois.
Au début de l’essai, les patients ont fourni des informations sur une série de facteurs liés à leur santé et à leur mode de vie, et des radiographies ont été prises pour évaluer la taille de leurs dépôts de calcium.
Les patients ont ensuite été répartis au hasard en trois groupes de traitement : lavage plus injection de stéroïdes (73), lavage fictif plus injection de stéroïdes (74) et simulacre uniquement (71). Après le traitement, tous les patients ont été invités à suivre un programme d’exercices à domicile.
Évaluation et conclusions
La principale mesure d’intérêt était l’intensité de la douleur et l’incapacité fonctionnelle sur l’Oxford Shoulder Score (une échelle de 0 à 48 points) signalées par les patients après deux et six semaines et quatre, huit, 12 et 24 mois.
À quatre mois, il n’y avait aucune différence significative en termes de douleur et de limitation fonctionnelle entre les trois groupes. Les scores sont restés similaires lors des évaluations ultérieures, même chez les patients dont les dépôts de calcium avaient disparu, ce qui, selon les chercheurs, remet en question l’idée selon laquelle la dissolution du calcium autour de l’articulation résout les symptômes.
Les groupes qui incluaient une injection de stéroïdes ont signalé un meilleur soulagement de la douleur que le groupe fictif deux et six semaines après le traitement, mais notamment, les améliorations à quatre mois n’étaient pas différentes de celles du groupe fictif.
Observations et recommandations
Les chercheurs reconnaissent plusieurs limites, telles que l’absence d’un groupe sans traitement pour évaluer l’évolution naturelle de la maladie, mais affirment que la conception en double aveugle à trois bras, y compris un groupe fictif, leur a permis d’évaluer le véritable effet clinique. de traitement actif.
À ce titre, ils concluent : « Nos résultats remettent en question les recommandations existantes pour le traitement de la tendinopathie calcifiante et pourraient nécessiter une reconsidération critique des concepts de traitement établis pour ces patients. »
Les études futures devraient étudier des traitements alternatifs tels que des programmes de physiothérapie définis et devraient inclure un groupe sans traitement pour évaluer l’influence de l’évolution naturelle de la tendinopathie calcifiante sur les résultats, ajoutent-ils.
Dans un éditorial lié, des chercheurs américains affirment que le lavage semble être surutilisé et pourrait ne pas être aussi efficace que nous le pensions. Il serait cependant prématuré de conclure que le lavage échoguidé ou l’injection sous-acromiale de corticoïdes n’ont plus de place dans le traitement des tendinopathies calcifiantes de l’épaule.
Ces nouveaux résultats « éclaireront les discussions avec les patients et rassureront ceux qui présentent une évolution symptomatique similaire et longue sur le fait que le temps aidera et que les corticostéroïdes peuvent faciliter le soulagement de la douleur à court terme », ajoutent-ils.
Et ils suggèrent que les études futures devraient inclure un groupe témoin fictif, évaluer la réponse au traitement plus tôt dans l’évolution symptomatique et explorer si les systèmes de classification échographique peuvent mieux prédire la réponse au traitement.
L’étude a été financée par la Fondation Bergersen, la Fondation Aase Bye et Trygve JB Hoffs, Smith et Nephew et le Conseil de recherches médicales du sud-est de la Suède.
