Une seule injection d’un anticorps monoclonal expérimental appelé L9LS a permis de prévenir l’infection palustre chez les enfants au Mali. L9LS se lie aux « sporozoïtes » et les neutralise, la forme du parasite du paludisme transmis par les moustiques qui envahit le foie pour déclencher l’infection. Crédit : NIH
Une nouvelle étude rapporte qu'une dose unique d'un anticorps antipaludique était efficace à 77 % pour protéger les enfants du Mali contre le paludisme, marquant une étape importante dans les efforts de prévention du paludisme.
Une dose injectée d'un anticorps monoclonal expérimental contre le paludisme s'est avérée efficace à 77 % contre le paludisme chez les enfants au Mali au cours de la saison de paludisme de six mois dans le pays, selon les résultats d'un essai clinique à mi-parcours. L'essai a évalué un anticorps monoclonal expérimental développé par des scientifiques du Instituts nationaux de la santé (NIH). Les résultats seront publiés aujourd'hui (26 avril) dans Le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
« Un anticorps monoclonal à action prolongée administré lors d'une seule visite médicale et fournissant rapidement une protection de haut niveau contre le paludisme à ces populations vulnérables répondrait à un besoin de santé publique non satisfait », a déclaré le Dr Jeanne Marrazzo, directrice de l'Institut national des allergies et des allergies. Maladies infectieuses, qui fait partie du NIH.
En 2022, le P. falciparum Le parasite est à l'origine de la majorité des près de 250 millions de cas estimés de paludisme dans le monde et de la plupart des plus de 600 000 décès dus au paludisme, selon l'Organisation mondiale de la santé. La plupart des cas et des décès de paludisme concernent des enfants en Afrique. Les parasites du paludisme tels que P. falciparum sont transmises aux humains par les piqûres de moustiques.
Résultats des essais cliniques
L'essai clinique a évalué deux niveaux de dose, avec 19 % du groupe recevant la dose de 300 mg et 28 % du groupe recevant la dose de 150 mg développant un paludisme symptomatique, offrant une efficacité protectrice de 77 % et 67 % contre le paludisme symptomatique, respectivement. Parmi les enfants ayant reçu un placebo, 81 % ont été infectés par Plasmodium falciparumet 59 % ont eu un paludisme symptomatique au cours de la période d'étude de six mois.
Les auteurs notent que l'essai a démontré pour la première fois qu'une dose unique d'un anticorps monoclonal administrée par injection sous-cutanée peut fournir une protection de haut niveau contre le paludisme chez les enfants dans une zone de transmission intense du paludisme.
Développement de l'anticorps
En 2020, des scientifiques du Vaccine Research Center du NIAID ont rapporté avoir isolé l'anticorps d'un volontaire vacciné avec un vaccin expérimental contre le paludisme. L'anticorps a été modifié par une mutation qui a prolongé sa durabilité dans le sang après son administration. Dans une étude antérieure, menée au Mali par le même groupe de recherche, un anticorps découvert précédemment était hautement protecteur contre P. falciparum infection chez les adultes lorsqu’il est administré par voie intraveineuse. Cependant, les études sur les animaux ont montré que le nouvel anticorps était plus puissant et a été fabriqué à une concentration plus élevée que le CIS43LS, ce qui lui permet d'être administré par injection sous-cutanée.
L'essai au Mali s'est déroulé en deux parties, d'abord pour évaluer la sécurité chez un petit nombre d'adultes et d'enfants, puis dans le cadre d'un essai clinique d'efficacité plus vaste impliquant 225 enfants. L’essai d’efficacité s’est déroulé de juillet 2022 à janvier 2023 et a inclus des enfants en bonne santé âgés de 6 à 10 ans, dont 75 ont reçu une dose de 300 mg, 75 une dose de 150 mg et 75 d’entre eux ont reçu un placebo.
Orientations futures de la recherche
Les chercheurs poursuivent le développement clinique de l'anticorps expérimental, en se concentrant sur d'autres populations à haut risque, telles que les nourrissons et les jeunes enfants, les enfants hospitalisés pour anémie sévère et les femmes enceintes. Un essai clinique en cours au Kenya évalue l'efficacité de l'anticorps chez les enfants âgés de 5 mois à 5 ans sur une période d'étude de 12 mois, et des scientifiques mènent également un essai clinique au Mali pour évaluer l'anticorps chez les femmes en âge de procréer. préparez-vous à tester les anticorps pendant la grossesse.
Le NIAID a dirigé l'essai clinique en collaboration avec l'Université des Sciences, Techniques et Technologies de Bamako, au Mali, par le biais du programme des Centres internationaux d'excellence en recherche (ICER) de la Division de recherche intra-muros du NIAID. Pour plus de détails sur l’essai clinique, voir ClinicalTrials.gov en utilisant l’identifiant NCT05304611.
