De nouvelles recherches suggèrent que le sédatif largement prescrit, l’alprazolam (Xanax XR), pourrait être moins efficace que ce que les revues médicales l’ont indiqué précédemment, le biais de publication pouvant gonfler son efficacité de plus de 40 %.
Une étude révèle que le biais de publication a gonflé de plus de 40 % l’efficacité des benzodiazépines, médicaments couramment prescrits.
De nouvelles recherches révèlent que le type de sédatif le plus largement prescrit au pays pourrait être moins efficace que ce que les cliniciens et les scientifiques ont été amenés à croire, sur la base de publications dans des revues médicales.
L’étude, publiée le 19 octobre dans la revue Médecine Psychologique, a examiné les données publiées et non publiées de cinq essais cliniques contrôlés randomisés examinés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur l’alprazolam, connu sous le nom commercial Xanax XR. Il fait partie d’une classe de sédatifs appelés benzodiazépines, largement prescrits depuis les années 1970 pour traiter des problèmes médicaux tels que l’anxiété et l’insomnie.
Risques associés et implications cliniques
Ces dernières années, les benzodiazépines ont été associées à des risques cliniques graves, notamment la dépendance, le sevrage, les chutes et les troubles cognitifs.
« Les cliniciens sont bien conscients de ces problèmes de sécurité, mais leur efficacité n’a pratiquement pas été remise en question », a déclaré l’auteur principal Erick Turner, MD, professeur de psychiatrie à la faculté de médecine de l’Université Health & Science de l’Oregon et ancien examinateur de la FDA. « Notre étude jette un peu d’eau froide sur l’efficacité de ce médicament. Cela montre que cela pourrait être moins efficace que ce que les gens pensaient.
Présentation des benzodiazépines
Les benzodiazépines sont une classe de médicaments principalement utilisés pour traiter l’anxiété, l’insomnie, les convulsions et les spasmes musculaires. Ils agissent en déprimant le système nerveux central, produisant un effet calmant sur le cerveau. Les types courants de benzodiazépines et leurs noms de marque associés comprennent :
- Alprazolam (Xanax) : Généralement prescrit pour les troubles anxieux et paniques.
- Diazépam (Valium) : Utilisé pour l’anxiété, les spasmes musculaires et les convulsions.
- Lorazépam (Ativan) : Couramment prescrit pour les troubles anxieux.
- Clonazépam (Klonopin) : Utilisé pour les troubles paniques et certains types de convulsions.
- Temazepam (Restoril) : Prescrit principalement pour l’insomnie.
Les benzodiazépines doivent être utilisées avec prudence en raison des risques potentiels tels que la dépendance et le sevrage.
Détails et résultats de l’étude
Turner et la co-auteure Rosa Ahn-Horst, MD, MPH, résidente en psychiatrie à l’Université Harvard, ont examiné les données publiques de la FDA issues des essais cliniques de phase 2 et de phase 3 menés sur l’alprazolam à libération prolongée pour le traitement du trouble panique. La formulation à libération prolongée a été approuvée par la FDA en 2003, tandis que la formulation originale à libération immédiate a été approuvée en 1981.
Ils ont constaté que cinq essais avaient été menés, mais que trois seulement d’entre eux avaient été publiés dans des revues médicales. De plus, lorsque la FDA a examiné les résultats des essais de la société pharmaceutique sur les performances du médicament par rapport à un placebo, Turner a déclaré avoir déterminé qu’un seul des cinq essais avait un résultat clairement positif.
En utilisant une méta-analyse, une méthode statistique combinant tous les résultats de l’étude, ils ont constaté que l’alprazolam à libération prolongée était toujours supérieur à un placebo, mais pas autant que les données publiées le laissaient entendre. Plus précisément, ils ont constaté que le biais de publication gonflait l’efficacité du médicament de plus de 40 %.
Turner a déclaré que les résultats pourraient être particulièrement pertinents pour les patients et les cliniciens qui n’ont jamais utilisé de benzodiazépines auparavant, par opposition à ceux qui en consomment rarement ou qui sont déjà devenus physiquement dépendants.
« Cette étude renforcera la prudence avant de commencer une prescription », a déclaré Turner.
