Les scientifiques du Southwest Research Institute ont développé une nouvelle technique de purification pour améliorer les résultats de la chromatographie sans matériaux ou équipements de purification coûteux. La chromatographie est un élément essentiel de la découverte, du développement et du contrôle de la qualité des médicaments, permettant aux scientifiques d'isoler et de synthétiser les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) qui répondent aux normes de pureté de la Food & Drug Administration des États-Unis.
« De loin, le processus de purification de la chromatographie le plus largement utilisé repose sur le gel de silice; cependant, la silice échoue lors de la purification des composés organiques extrêmement polaires, couramment utilisés dans les API », a déclaré le Dr Travis Menard, le Dr Travis Menard. « D'autres matériaux de purification existent mais sont beaucoup plus chers. Nous pensons que nous avons trouvé une alternative fiable et peu coûteuse. »
Les scientifiques du SWRI ont évalué une technique découverte par hasard tout en étudiant les antidotes aux agents nerveux et aux pesticides. En ajoutant du chlorure de calcium pendant la chromatographie en phase normale des composés hautement polaires, l'équipe a obtenu des résultats de purification comme ceux atteints de matériaux et d'équipements plus chers. La technique s'applique aux composés organiques tels que les amines, les sels d'amine et les peptides, les ingrédients médicamenteux communs souvent appelés biologiques.
« Nous avons fait la découverte presque par accident », a déclaré le scientifique principal, le Dr Shawn Blumberg, qui est arrivé sur la technique. « Notre système d'eau déionisée était hors ligne, j'ai donc décidé d'utiliser l'eau du robinet avec de l'acide chlorhydrique. Tout d'un coup, nous avons obtenu de très bons résultats. Réalisant que l'eau du robinet dans le sud du Texas contient du calcaire ou du carbonate de calcium a fourni le premier indice que cette technique pourrait fonctionner. »
Bien que Blumberg et son équipe aient développé la technique sur plusieurs années, le projet IR&D 2025 a permis aux chercheurs d'évaluer et d'optimiser la technique avec une variété d'API actuellement en développement chez SWRI.
« Nos résultats préliminaires montrent que la chromatographie assistée par l'ion peut également s'appliquer à la purification des peptides. Ce serait une percée importante », a déclaré Menard. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer la technique d'un nombre croissant de produits pharmaceutiques fabriqués avec des peptides, tels que le sémaglutide ou le GLP-1.
Menard présentera une affiche sur le sujet de la conférence de la PharmSCI 360 de l'American Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS) 2025, prévue du 9 au 12 novembre 2025 à San Antonio.
