Le retrait de l'aspirine après une IPC réduit les saignements majeurs de plus de moitié, maintenant ainsi la sécurité et l'efficacité chez les patients cardiaques à haut risque sous ticagrélor.
Selon l'étude ULTIMATE-DAPT, les patients cardiaques à haut risque présentent des résultats améliorés et une réduction des saignements de plus de 50 % lorsque l'aspirine est arrêtée un mois après une ICP, avec un traitement au ticagrélor seul.
L'arrêt de l'aspirine un mois après une intervention coronarienne percutanée (ICP) chez les patients cardiaques à haut risque et leur maintien sous ticagrélor seul améliore en toute sécurité les résultats et réduit les saignements majeurs de plus de moitié par rapport aux patients prenant de l'aspirine et du ticagrélor en association (également connu sous le nom de bithérapie antiplaquettaire). ou DAPT), qui est la norme de soins actuelle.
Ce sont les résultats de l'étude ULTIMATE-DAPT annoncés lors d'une présentation d'essai de dernière minute lors des sessions scientifiques de l'American College of Cardiology le 7 avril et publiés dans La Lancette.
Résultats et implications de l'étude
Il s'agit du premier et du seul essai visant à tester des patients à haut risque présentant une crise cardiaque récente ou menacée (syndromes coronariens aigus ou SCA) prenant du ticagrélor avec un placebo à partir d'un mois après une ICP, et à les comparer avec des patients atteints de SCA prenant du ticagrélor avec de l'aspirine pendant plus d'un mois. la même période. Ces résultats significatifs pourraient modifier les lignes directrices actuelles en matière de normes de soins dans le monde entier.
« Notre étude a démontré que l’arrêt de l’aspirine chez les patients atteints d’un SCA récent un mois après une ICP est bénéfique en réduisant de plus de 50 % les saignements majeurs et mineurs sur un an. De plus, il n’y a pas eu d’augmentation des événements ischémiques indésirables, ce qui signifie que le maintien de l’aspirine était nocif sans apporter aucun bénéfice », explique Gregg W. Stone, MD, coprésident de l’étude ULTIMATE-DAPT, qui a présenté les résultats de l’essai.
« Je crois qu'il est temps de modifier les lignes directrices et les pratiques cliniques standard afin que nous ne traitions plus la plupart des patients atteints de SCA avec une double thérapie antiplaquettaire au-delà d'un mois après une procédure réussie d'ICP. Traiter ces patients à haut risque avec un seul inhibiteur plaquettaire puissant tel que le ticagrélor améliorera le pronostic », ajoute le Dr Stone, directeur des affaires académiques du système de santé Mount Sinai et professeur de médecine (cardiologie) et de sciences de la santé des populations et Politique, à l'École de médecine Icahn du Mont Sinaï.
Détails et résultats de l'étude
L'étude a analysé 3 400 patients atteints de SCA dans 58 centres répartis dans quatre pays entre août 2019 et octobre 2022. Tous les patients avaient subi une ICP, une procédure non chirurgicale au cours de laquelle les cardiologues interventionnels utilisent un cathéter pour placer des stents dans les artères coronaires bloquées afin de restaurer débit sanguin. Les patients étaient stables un mois après l’ICP et prenaient du ticagrélor et de l’aspirine. Les chercheurs ont randomisé les patients après un mois, retirant l'aspirine chez 1 700 patients et les mettant sous ticagrélor et un placebo, tout en laissant les 1 700 autres patients sous ticagrélor et aspirine. Tous les patients ont été évalués entre 1 et 12 mois après l'intervention.
Au cours de la période d'étude, 35 patients du groupe ticagrélor-placebo ont eu un événement hémorragique majeur ou mineur, contre 78 patients du groupe ticagrélor-aspirine, ce qui signifie que l'incidence des incidents hémorragiques globaux a été réduite de 55 pour cent en arrêtant l'aspirine. L'étude a également analysé les effets indésirables majeurs cardiaque et les événements cérébrovasculaires, notamment le décès, la crise cardiaque, l'accident vasculaire cérébral, le pontage ou la répétition d'une ICP. Ces événements sont survenus chez 61 patients du groupe ticagrélor-placebo, contre 63 patients du groupe ticagrélor-aspirine, et n'étaient pas statistiquement significatifs, démontrant ainsi que le retrait de l'aspirine n'a eu aucun effet nocif et a amélioré les résultats.
« On pensait auparavant que l'arrêt de la double thérapie antiplaquettaire dans l'année suivant une ICP chez les patients atteints de SCA augmenterait le risque de crise cardiaque et d'autres complications ischémiques, mais la présente étude montre que ce n'est pas le cas, avec les stents à élution médicamenteuse contemporains maintenant utilisés. dans toutes les procédures PCI. L'arrêt de l'aspirine chez les patients ayant subi une crise cardiaque récente ou menacée et qui sont stables un mois après une ICP est sans danger et, en diminuant les saignements graves, améliore les résultats », ajoute le Dr Stone. « Cette étude étend les résultats de travaux antérieurs qui ont montré des résultats similaires mais sans la qualité de l'utilisation d'un placebo, ce qui élimine les biais de l'étude. »
Cet essai a été financé par la Société chinoise de cardiologie, la Fondation nationale des sciences naturelles de Chine et le projet d'essais cliniques de la province du Jiangsu et de la municipalité de Nanjing.
